东营市食品药品监督管理局举行“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测哨点授牌仪式
2018年02月02日 发布

2月2日上午,“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测哨点授牌仪式在东营市人民医院、胜利油田胜利医院举行,市局王学锋副局长、市人民医院副院长陈士远、副院长赵序利以及相关科室负责人,胜利医院副院长杨卫华以及相关科室负责人出席授牌仪式。

按照《“十三五”国家药品安全规划》工作要求,到2020年末国家食药总局要完成100个医疗器械品种的重点监测工作。省局承担了其中5个医疗器械品种的重点监测工作。经过对各地市医疗器械不良事件监测工作的遴选,省局将东营市人民医院确定为一次性使用血液净化体外循环血路的重点监测哨点;胜利油田胜利医院确定为一次性使用血液净化体外循环血路和腹膜透析机两个品种的重点监测哨点。

重点监测哨点的成立,充分体现了省局、省中心对我市医疗器械不良事件监测工作的肯定和认可。监测哨点负责每月提交监测调查表,收集重点监测品种不良事件报告等相关数据,配合监管部门和监测机构开展医疗器械不良事件的调查和分析评价工作。通过在医疗机构开展重点监测工作,分析重点监测品种的风险,有效地为监测工作提出风险控制措施,为医疗器械监管提供技术支撑,更好地保障公众用械安全。

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