市食品药品监督管理局组织召开会议安排部署医疗器械专项整治工作
2018年05月23日 发布

5月22日,市局组织召开了严厉打击违法违规经营医疗器械专项整治工作会议,市局王学锋副局长出席会议并讲话。会议安排部署了严厉打击违法违规经营医疗器械专项整治工作、医疗器械生产质量管理规范提升年活动工作和医疗器械监督抽检工作。

会议要求,一是各单位要坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则,通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等法违规行为专项整治工作,坚决打击“黑窝点”、“黑平台”、“黑门店”,重点关注注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜及护理液等社会关注度高、使用量大的产品。使重大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制;加强《医疗器械经营质量管理规范》的实施推进力度,促使第三类医疗器械经营行为符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。二是通过“规范提升年活动”,督促医疗器械生产企业建立符合要求的质量管理体系,提升质量管理水平;三是进一步落实医疗器械安全监管制度,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,增强医疗器械经营和使用单位自律意识,推进建立长效监管机制,医疗器械质量安全水平得到明显提高,人民用械安全得到切实保障。

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